国内外における医療機器の製造販売業の支援


事業

医療機器に関わる製造販売業の許認可及び製造管理体制の構築

実績

 

⓵ 外国製造所の認定手続き業務を含め、医療機器に係る業許可申請手続業務の指導及び代行 

 

②医療機器に関わる国際的な規格に対する技術文献等の解読及び技術文書作成の指導。 

 

③医療機器等の品質管理監督システムの構築に指導。 

 

④産業技術英語、スペイン語などの国際コミュニケーションにおける効果的な手法を伝授。 

 

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latia@d2.dion.ne.jp